Osporil to kluczowy lek stosowany przede wszystkim w leczeniu osteoporozy oraz w zapobieganiu złamaniom kości. Jego aktywnym składnikiem jest kwas zoledronowy, który należy do grupy bisfosfonianów. Działanie leku polega na hamowaniu aktywności osteoklastów - komórek odpowiedzialnych za degradację tkanki kostnej. Dzięki temu Osporil skutecznie przeciwdziała utracie masy kostnej i redukuje ryzyko złamań, co jest kluczowe dla pacjentów z osteoporozą oraz dla osób walczących z niektórymi rodzajami nowotworów.

***Pilny komunikat o wycofaniu leku***

Główny Inspektor Farmaceutyczny 9 stycznia 2025 roku podjął decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu leku Osporil (Acidum zoledronicum), 4 mg/100 ml, roztwór do infuzji, obejmującym serię ZD033.

Decyzja ta została wydana w wyniku badań jakościowych przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które ujawniły, że produkt ten nie spełnia odpowiednich standardów jakościowych. W badanych próbkach znaleziono obecność cząstek widocznych gołym okiem, co narusza normy jakościowe dla tego typu produktów.

**Zagrożenie dla zdrowia!**

Główny Inspektor Farmaceutyczny podkreślił, że istnieje realne i poważne zagrożenie dla zdrowia użytkowników, które może wynikać z dalszej obecności nieprawidłowego produktu na rynku.

***Co wyszło na jaw przed wycofaniem leku?***

Przed podjęciem decyzji, Główny Inspektor Farmaceutyczny zlecił badania jakościowe oraz wstrzymał obrót lekiem w odniesieniu do wadliwej serii. Przeprowadzono również dochodzenie w celu wyjaśnienia przyczyn zaistniałej wady. Chociaż producent twierdził, że inne serie spełniają standardy jakości, obecność cząstek w roztworze z serii ZD033 została potwierdzona.

***Jakie będą konsekwencje dla pacjentów?***

Wycofanie Osporilu z obrotu jest działaniem prewencyjnym, mającym na celu ochronę zdrowia pacjentów. Osporil jest lekiem podawanym dożylnie, a jego zanieczyszczenie cząstkami może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Wszyscy pacjenci stosujący ten lek są zobowiązani do natychmiastowego skonsultowania się z lekarzem, aby omówić ewentualną zmianę terapii.

***Co dalej?***

Zgodnie z prawem, produkty lecznicze, które nie spełniają wymagań jakościowych, są zobowiązane do zniszczenia. Nie przewiduje się możliwości ponownego wykorzystania wycofanego produktu. Właściciele pozwolenia na dopuszczenie do obrotu są zobowiązani do natychmiastowego podjęcia działań w celu wycofania produktu z rynku.

**Uwaga!**