La compañía farmacéutica Lilly ha revelado resultados sorprendentes del estudio de Fase III EMBER-3, que evalúa el nuevo medicamento imlunestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado (CMA) que son positivos para receptores estrogénicos (RE+) y negativos para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Estas pacientes habían visto progresar su enfermedad tras el tratamiento con inhibidores de aromatasa (IA), con o sin un inhibidor de CDK4/6.

Imlunestrant, un revolucionario degradador selectivo de receptores estrogénicos (SERD) oral, ha demostrado un avance significativo en la supervivencia libre de progresión (SLP) comparado con el tratamiento endocrino estándar (SOC ET) en pacientes con mutaciones ESR1. Los resultados son impactantes: la mediana de SLP alcanzó los 5,5 meses con imlunestrant frente a 3,8 meses con SOC ET.

Además, la combinación de imlunestrant con abemaciclib ha mostrado resultados aún más alentadores, reduciendo el riesgo de progresión o muerte en un 43% en comparación con imlunestrant solo. Los resultados fueron presentados en la prestigiosa revista The New England Journal of Medicine y expuestos en el San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) el 11 de diciembre.

El Dr. Komal Jhaveri, un destacado oncólogo del Memorial Sloan Kettering Cancer Center y uno de los investigadores principales del estudio, afirmó: “La mediana de SLP observada en EMBER-3 es una de las más contundentes registradas en pacientes con cáncer de mama avanzado ER+, HER2-” y destacó que esta investigación representa un posible cambio en las opciones de tratamiento actualmente limitadas para estas pacientes.

En el estudio, las pacientes fueron distribuidas aleatoriamente para recibir imlunestrant solo, SOC ET o la combinación de imlunestrant-abemaciclib. Un dato interesante es que el 32% de las participantes eran tratamiento de primera línea (1L) debido a recidivas, mientras que el 64% eran tratamiento de segunda línea (2L) debido a la progresión con inhibidores de aromatasa.

Una de las revelaciones más emocionantes es la mejora de SLP con la combinación de imlunestrant y abemaciclib, que mostró una mediana de 9,4 meses, un claro avance sobre los 5,5 meses de imlunestrant solo. Además, la tasa de respuesta general (ORR) fue del 27% frente al 12% en el grupo que solo recibió imlunestrant, lo que indica un verdadero avance clínico.

Los efectos adversos asociados a la combinación fueron generalmente de bajo grado, incluyendo diarrea y náuseas, lo que sugiere una buena tolerabilidad del tratamiento. Aunque los resultados de supervivencia global aún no estaban disponibles, el Dr. David Hyman, director médico de Lilly, enfatizó el potencial de imlunestrant como una opción terapéutica completamente oral para pacientes con cáncer de mama avanzado.

Con un elevado porcentaje de entre el 70 y el 80% de los cánceres de mama siendo RE+, es crucial la búsqueda de nuevas alternativas que sean efectivas y bien toleradas. En su forma actual, las pacientes enfrentan el dolor y otras complicaciones asociadas con tratamientos inyectables, haciendo de imlunestrant un candidato ideal para mejorar la calidad de vida de estas mujeres.

Y hay más: imlunestrant también está siendo evaluado en el contexto adyuvante para personas con cáncer de mama precoz (EBC) ER+, HER2- que tienen un alto riesgo de recurrencia, en el ensayo EMBER-4 con una participación esperada de 6,000 pacientes en todo el mundo. La comunidad médica espera con ansias estos resultados que podrían transformar la forma en que se trata el cáncer de mama en el futuro.