Introducción

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado una revisión urgente de los medicamentos que contienen semaglutida debido a las alarmantes preocupaciones sobre un posible aumento del riesgo de desarrollar NAION, una rara pero grave afección ocular. Esta acción se basa en los hallazgos de dos estudios observacionales recientes que han despertado inquietudes en la comunidad médica.

Qué es la semaglutida

La semaglutida, que actúa como un agonista de los receptores GLP-1, es el componente activo de varios fármacos utilizados para tratar la diabetes tipo 2 y la obesidad, incluyendo populares tratamientos como Ozempic, Rybelsus y Wegovy.

Investigaciones actuales

En la actualidad, el PRAC está investigando si los pacientes que reciben tratamiento con semaglutida presentan un riesgo elevado de desarrollar NAION, un trastorno que se produce por la disminución del flujo sanguíneo al nervio óptico. Esto puede causar daño al nervio y, en consecuencia, pérdida de visión en el ojo afectado. Cabe destacar que los pacientes con diabetes tipo 2 ya pueden tener un riesgo aumentado de esta afección, según indica la EMA.

Examen de datos disponibles

El PRAC examinará minuciosamente todos los datos disponibles sobre la NAION y la semaglutida. Esto incluye información de ensayos clínicos, vigilancia post-comercialización, investigaciones sobre el mecanismo de acción, así como literatura médica que abarque los resultados de los estudios mencionados. Entre ellos, uno publicado en el International Journal of Retina and Vitreous, que revela que, tras observar a personas con diabetes tipo 2 durante cinco años, los investigadores daneses concluyeron que el uso semanal de semaglutida podría duplicar el riesgo de NAION.

Advertencias de los investigadores

"La naturaleza irreversible de la NAION hace imprescindible que se reconozca este riesgo potencial. Es crucial que futuros estudios identifiquen subgrupos de alto riesgo para proteger a los pacientes", advierten los investigadores en sus conclusiones.

Importancia de la comunicación

Es importante que pacientes y médicos estén atentos a este posible efecto secundario y mantengan una comunicación abierta sobre los riesgos y beneficios del tratamiento con semaglutida. Además, se espera que la EMA publique sus conclusiones y recomendaciones en un futuro próximo, lo que podría impactar a miles de pacientes en Europa que dependen de estos medicamentos para su tratamiento de diabetes y control de peso.