Brüsszelben bejelentették, hogy drámai változások várnak a gyógyszerek betegtájékoztatóiról szóló előírásokra, amelyek elsősorban a nyugdíjasokat érintik.

A BEUC, a fogyasztóvédelmi szervezetek európai szövetsége hangsúlyozta, hogy a papíralapú betegtájékoztatók sokak számára, különösen az idősek számára, az egyetlen megbízható információforrást jelentik.

Az EU-ban a 75 év felettiek a receptre felírt gyógyszerek felhasználóinak 82%-át teszik ki, így ők különösen érzékenyek a digitális megoldásokra.

A legújabb tervek között szerepel a QR-kódok alkalmazása, amely sok szempontból előnyös, de hátrányosan érintheti a vidéken élőket, ahol a digitális infrastruktúra és a tudás gyakran hiányos.

A Medical Leaflets Patient Safety (MLPS) nevű betegérdekvédelmi szervezet figyelmeztetett arra, hogy a digitális tájékoztatás kizárólag kiegészítő szerepet tölthet be, a papíralapú verziók fenntartása mellett.

Jelenleg az EU lakosságának 32%-a nem rendelkezik alapvető digitális készségekkel, ami jelentős kockázatot jelenthet a túlságosan digitalizált megoldások bevezetésekor.

A szabályozás értelmében a tagállamok dönthetnek úgy is, hogy helyben nyomtatják ki a betegtájékoztatókat, ami viszont komoly terhet róná a gyógyszertárakra.

A PGEU szakmai szervezet kifogásolta, hogy a nyomtatási költségek – beleértve az eszközöket, papírt és tintát – nemcsak drágák, de a gyógyszertárak működését is akadályozhatják.

A gyógyszerészek már most is túlterheltek, és a betegtájékoztatók nyomtatása elvonja őket a gyógyszerkiadástól és a tanácsadási feladataiktól.

Ez a jogalkotási folyamat mögött álló érdekek szoros összefonódását vetíti előre.

Miközben az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) hivatalosan nem vesz részt a törvényalkotásban, korábban már támogatta az elektronikus betegtájékoztatókat.

Ezen kívül a gyógyszeripar szereplői is aktívan lobbiznak az új rendszer mellett, hiszen a digitalizáció nagy hasznot hozhat számukra.

A jövő évi pilotprojekt eredményeit az EMA ismerteti, de eddig a betegek véleményét nem kérték ki a digitális átalakulás során, ami a MLPS szerint aggályos lépés.

Az Euractivhoz közelálló forrás szerint az egész folyamat túl gyorsan halad, és kérdéses, hogy mennyire független a gyógyszeripar érdekeitől.

Az új szabályozás bevezetése számos kihívást és lehetőséget hordoz magában, amelyek foglalkoztatják az iparági szereplőket és a közvéleményt is.

A következő hónapokban a nyilvános viták és szakmai egyeztetések is várhatóak a témában.

Figyelem! Ez a változás komoly hatással lehet a gyógyszerekhez való hozzáférésre!