La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha lanzado un contundente llamado a fomentar la colaboración regulatoria a nivel internacional para mejorar el acceso a medicamentos para el mpox, una enfermedad que ha sido declarada como emergencia de salud pública de interés internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en agosto de este año.

El mpox, derivado del virus de la viruela del mono, se ha convertido en un desafío significativo para la salud pública, especialmente en África Central y Occidental donde es endémico. Recientemente, se ha observado un incremento alarmante de casos en la República Democrática del Congo y naciones vecinas, impulsado por una nueva cepa del virus, conocida como clado I, que está evolucionando hacia un subclado Ib. Esto recuerda situaciones similares de brotes anteriores, generando una preocupación renovada entre las autoridades sanitarias.

Este martes 2 de octubre, la EMA celebró un taller virtual con la colaboración de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) para abordar estos temas críticos. Durante el evento, expertos internacionales discutieron sobre la urgente necesidad de mejorar la disponibilidad de vacunas y tratamientos en países vulnerables, donde el acceso a intervenciones médicas a menudo es limitado.

Los representantes de diversas agencias reguladoras coincidieron en que es esencial realizar ensayos clínicos de gran escala que generen evidencia sólida para la aprobación rápida de medicamentos y vacunas. Un enfoque coordinado y cooperativo es necesario para enfrentar tanto las emergencias de salud actuales como las futuras.

En este taller, uno de los puntos más destacados fue el análisis de la situación epidemiológica del mpox y la disparidad en el acceso a tratamientos. Además, se discutió la falta de evidencias sobre el uso de ciertas vacunas en grupos específicos, como niños y mujeres embarazadas, lo que subraya la necesidad de establecer sistemas de vigilancia más eficaces y estrategias regulatorias adecuadas.

Los expertos también enfatizaron la urgencia de optimizar la administración de dosis de vacunas para maximizar su disponibilidad. En este contexto, se solicitó la pronta obtención de resultados de los ensayos clínicos para antivirales, como el tecovirimat, que podrían ser cruciales en la lucha contra esta enfermedad.

Por último, se hizo un llamado a promover la cooperación internacional en la investigación clínica para evitar la fragmentación de los esfuerzos, asegurando así que todas las naciones, especialmente aquellas con menos recursos, puedan hacer frente a la amenaza del mpox de manera efectiva.