La compañía Lilly ha hecho un anuncio que podría cambiar el rumbo de la oncología hematológica: presentará datos innovadores sobre Jaypirca (pirtobrutinib) en la 66ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), que se llevará a cabo del 7 al 10 de diciembre en San Diego. Jaypirca es un inhibidor no covalente y reversible de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), utilizado en el tratamiento de neoplasias hematológicas como la leucemia linfocítica crónica (LLC) y el linfoma linfocítico pequeño (LLP). Este avance ha generado grandes expectativas en la comunidad médica, ya que Jaypirca es el primer inhibidor de BTK que ofrece una alternativa terapéutica para pacientes que ya han probado otros tratamientos similares.

Durante el evento, Lilly dará a conocer los resultados del ensayo de fase 3 BRUIN CLL-321, un estudio pionero que evalúa la eficacia de Jaypirca en comparación con tratamientos estándar como idelalisib combinado con rituximab (IdelaR) y bendamustina con rituximab (BR) en pacientes con LLC o LLP previamente tratados. Este ensayo marca un momento significativo, ya que se trata del primer estudio aleatorizado en fase 3 que se centra específicamente en pacientes que han recibido inhibidores de BTK, y las primeras observaciones son prometedoras para la diversificación de opciones de tratamiento.

Análisis en profundidad de Jaypirca en la ASH

Además de los resultados del ensayo mencionado, Lilly también presentará otros análisis críticos sobre Jaypirca. Se incluira información sobre la supervivencia de pacientes con LLC y LLP que han seguido diferentes secuencias de tratamientos, lo cual puede ofrecer una visión valiosa sobre cómo las combinaciones de medicamentos impactan en la progresión de estas enfermedades. Adicionalmente, en una de las presentaciones, se compartirán datos preclínicos de un nuevo anticuerpo biespecífico diseñado para atacar el receptor del factor activador de células B (BAFF)-RxCD3, dando un paso audaz hacia nuevas perspectivas en el tratamiento de neoplasias malignas de células B.

Jaypirca destaca no solo por su eficacia, sino también por su alta selectividad hacia la enzima BTK, mostrando una selectividad 300 veces superior a otros medicamentos de su categoría. Esto es crucial, considerando que BTK es una proteína clave en el desarrollo de leucemias y linfomas de células B. En enero de 2023, la FDA aprobó Jaypirca para tratar a adultos con linfoma de células del manto (LCM) recidivante o refractario que han pasado por al menos dos líneas de tratamiento, subrayando su Utility en el manejo de enfermedades complejas.

Advertencias sobre los efectos adversos de Jaypirca

A pesar de ser un avance significativo, es imperativo que tanto médicos como pacientes sean conscientes de los riesgos asociados al uso de Jaypirca. Entre los efectos adversos graves se incluyen infecciones severas, como neumonía, sepsis y neutropenia febril. La neumonía por Pneumocystis jirovecii ha sido reportada, lo que resalta la importancia de monitorear signos de infección y, en ciertos casos, considerar la profilaxis antimicrobiana.

Se han documentado también hemorragias graves, especialmente en el tracto gastrointestinal y el sistema nervioso central, lo que ha llevado a Lilly a recomendar evaluaciones cuidadosas de la relación riesgo-beneficio al combinar Jaypirca con agentes antitrombóticos. Otras preocupaciones incluyen citopenias, arritmias y la potencial aparición de neoplasias malignas primarias, así como hepatotoxicidad y toxicidad embriofetal. Los pacientes, en particular aquellos con insuficiencia renal grave, deben recibir ajustes de dosis para mitigar estos riesgos.

En resumen, la presentación de Lilly en la ASH 2024 promete abrir nuevas puertas en el tratamiento del cáncer hematológico, aunque es crucial seguir evaluando la seguridad y la eficacia del tratamiento con Jaypirca conforme se avanza en la investigación.