La combinación de metformina y gliburida como tratamiento alternativo a la insulina para la diabetes gestacional ha tenido resultados sorprendentes que podrían cambiar la vida de muchas futuras madres. Investigadores de la Universidad de Ámsterdam, en los Países Bajos, han llevado a cabo un estudio que analiza si esta estrategia puede ofrecer resultados perinatales comparables a los de la insulina sola, planteando una nueva era en el manejo de la diabetes durante el embarazo.

En un ensayo de no inferioridad, aleatorizado y abierto, realizado en 25 centros de los Países Bajos, se incluyeron 820 mujeres (edad promedio: 33,2 años) con diagnósticos de diabetes gestacional y embarazos únicos, que se encontraban entre la semana 16 y 34 de gestación. Todas estas mujeres mostraron un control glucémico insuficiente tras dos semanas de realizar cambios dietéticos, con niveles de glucosa en ayunas superando los 95 mg/dl, y glucosa posprandial superior a 140 mg/dl en una hora, y a 120 mg/dl en dos horas, medidas a través de autopruebas de glucosa capilar.

Las participantes fueron distribuidas aleatoriamente en dos grupos: uno recibió metformina, comenzando con una dosis de 500 mg una vez al día, la cual podía ajustarse hasta 1.000 mg dos veces al día o hasta la dosis máxima tolerada (n=409); el otro grupo fue tratado con insulina conforme a la práctica local (n=411). En el caso de ser necesario, se incorporó gliburida al tratamiento con metformina, que posteriormente se reemplazó por insulina para alcanzar los objetivos glucémicos.

El resultado principal del estudio fue la comparación del porcentaje de bebés nacidos grandes para su edad gestacional. Además, se evaluaron otros parámetros como hipoglucemia materna, cesáreas, hipertensión, preeclampsia, aumento de peso materno, parto prematuro, lesiones al nacer, hipoglucemia y hiperbilirrubinemia en recién nacidos, así como las admisiones a unidad de cuidados intensivos neonatales.

Los resultados fueron esclarecedores: entre las participantes que recibieron los agentes orales, ¡el 79% logró mantener un control glucémico sin necesidad de insulina! La tasa de bebés nacidos grandes para su edad gestacional fue del 23,9% en el grupo tratado con metformina y gliburida, frente al 19,9% en el grupo que recibió insulina, mostrando una diferencia del 4% (IC 95%; P=0,09). Sin embargo, es importante destacar que la hipoglucemia materna se presentó en un 20,9% de las mujeres que usaron hipoglucemiantes orales, en comparación con solo un 10,9% en el grupo de insulina, señalando una diferencia del 10% (IC 95%).

Aunque los resultados son prometedores, no se encontraron diferencias significativas en los demás resultados secundarios entre los grupos. La investigación sugiere que la combinación de metformina y gliburida puede ser una opción viable para tratar la diabetes gestacional, mejorando el control glicémico y potencialmente reduciendo la necesidad de insulina.

Este avance abre una puerta a un mejor manejo de la diabetes gestacional, que puede resultar fundamental no solo para la salud de las madres, sino también para la de sus bebés, estableciendo así un nuevo estándar en el tratamiento de esta condición.