Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu obrotu na terenie całego kraju leku Strepsils z miodem i cytryną. Lek ten w formie twardych pastylek o składnikach aktywnych: Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus oraz Amylmetacresolum, jest dostępny w opakowaniach zawierających 12 sztuk. Wstrzymana seria nosi numer RT019, a jej termin ważności to 30.11.2026 r.

Producentem leku jest firma Reckitt Benckiser (Poland) S.A., z siedzibą w Nowym Dworze Mazowieckim. GIF wydał decyzję z rygorem natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że natychmiastowe działania są wymagane w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.

Decyzja została podjęta w odpowiedzi na zgłoszenie pacjenta, który zgłosił podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych w zakresie wspomnianego produktu. Problem dotyczy obecności zanieczyszczenia o nieznanym pochodzeniu w jednym z blistrów, co budzi poważne wątpliwości dotyczące jakości leku.

W toku postępowania wyjaśniającego ustalono, że zanieczyszczony produkt był zakupiony w jednej z sieci sklepów spożywczych i, co istotne, opakowanie nie było otwierane przed stwierdzeniem nieprawidłowości. Do chwili wydania decyzji nie zanotowano innych skarg na ten produkt.

Uzasadnienie decyzji wskazuje na uzasadnione podejrzenie, że partia leku nie spełnia ustalonych norm jakościowych, co może zagrażać zdrowiu pacjentów, którzy liczą na skuteczność preparatu w łagodzeniu objawów bólu i stanu zapalnego gardła oraz jamy ustnej.

Strepsils jest powszechnie stosowany jako środek wspomagający w walce z bólem gardła i podrażnieniem jamy ustnej. Konsumenci powinni być ostrożni i unikać zakupu tej konkretnej serii leku. Zaleca się sprawdzenie numeru serii przed zakupem, aby zapewnić sobie bezpieczeństwo. GIF zaleca również zgłaszanie wszelkich nieprawidłowości związanych z produktami leczniczymi, co przyczyni się do poprawy standardów jakości w branży farmaceutycznej.