Figyelem! Ritka betegség miatt nyomatékos figyelmeztetés a Pfizer és a GSK vakcináira!
2025-01-08
Szerző: Ádám
A legújabb hivatalos vizsgálatok során kiderült, hogy a Pfizer és a GSK vakcinái, az Abrysvo és az Arexvy, 42 nappal a beadás után fokozhatják a Guillain-Barré-szindróma (GBS) kockázatát. Bár az FDA elismeri a vizsgálatok során észlelt eseteket, hangsúlyozta, hogy a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek ok-okozati összefüggések megállapítására. A hatóság kijelentette, hogy a vakcinákban szereplő figyelmeztetések nem az őszintén legkomolyabb, "dobozos" figyelmeztetések közé tartoznak.
A Guillain-Barré-szindróma egy rendkívül ritka, de súlyos autoimmun betegség, amely során a beteg immunrendszere megtámadja a saját idegsejtjeit. Ennek következményeként izomgyengeség és akár bénulás is kialakulhat. Az RSV (légzőszervi syncytialis vírus) főként megfázásos tünetekkel jár, de különösen veszélyes lehet a kisgyermekek és az idősebb felnőttek számára, mivel a tüdőgyulladás egyik legfőbb oka ezekben a korcsoportokban.
Mindkét vakcina klinikai vizsgálatai során feljegyzésre került GBS-hez köthető eset. Az Arexvy tesztelése során egy résztvevőnél alakult ki a betegség a vakcina beadását követően, míg az Abrysvo vizsgálata során szintén diagnosztizáltak egy esetet, sőt, egy másik résztvevőnél a betegség egy variánsát. Fontos megjegyezni, hogy a vizsgálatok részletes adatai nem állnak rendelkezésre, így a pontos esetek száma ismeretlen.
Tavaly, az FDA döntése előtt a CDC, az amerikai járványügyi és megelőzési központ szakértői már figyelmeztettek a GBS kockázatára. Ennek következtében az Arexvy alkalmazásának jóváhagyását elhalasztották a 50-59 éves korosztályban. Az oltások során felmerülő allergiás reakciók és egyéb mellékhatások miatt a szakértők az oltási programok kockázatait is újraértékelik. Az oltások előnyei mellett most már egyre fontosabb a kockázatok alapos mérlegelése is.