A Pfizer a Global Blood Therapeutics 2022-es, 5,4 milliárd dolláros felvásárlásának részeként szerezte meg az Oxbryta-t, más néven voxelotort. 2023-ra a gyógyszerből 328 millió dolláros bevételről számoltak be, amely azonban most komoly kérdéseket vet fel.

A legfrissebb klinikai adatok alapján a Pfizer bejelentette, hogy a gyógyszer előnyei már nem haladják meg a lehetséges kockázatokat. A vizsgálatok révén felfedezett vazooklúziós krízisek, a betegség szövődményei és halálos kimenetelű események aránya arra figyelmeztet, hogy az Oxbryta alkalmazása további átgondolást igényel.

A gyógyszer visszavonását az európai egészségügyi hatóságok közleménye is megerősítette, akik csütörtökön rendkívüli ülést hívtak össze a téma megvitatására. A Pfizer figyelmeztetett, hogy a gyógyszer használatának felfüggesztése következményekkel járhat a sarlósejtes betegség kezelésében alkalmazott alternatív módszerekre is.

Az Európai Gyógyszerügynökség hivatalos weboldalán közölt tájékoztatás szerint a felülvizsgálat célja a voxelotor és placebo közötti halálesetek arányának eltérése, amit sürgős intézkedések szükségességének tartanak.

A Pfizer ajánlása szerint a betegek keressék fel orvosaikat, hogy megvitassák a helyettesítő kezelési lehetőségeket. Az alternatív kezelések közé tartozik például a rendszeres vérátömlesztés és a hidroxikarbamid, amelyek célja a vaszkuláris elzáródások kockázatának csökkentése.

Ez a situation felveti a kérdést, hogy mennyire bízhatunk a gyógyszeriparban és a gyógyszerek hosszú távú hatásainak biztonságosságában. Az eset rávilágít arra is, hogy mennyire fontos a folyamatos klinikai nyomon követés és a gyógyszerek felelősségteljes alkalmazása.

A Pfizer nem várja, hogy a visszavonás hatással lenne a 2024-es pénzügyi előrejelzéseikre, azonban ez a botrány komoly etikai kérdéseket vet fel az iparági normák és a betegek biztonsága kapcsán.

Felmerül a kérdés, hogy vajon mennyire lehet szükség a gyógyszer további tanulmányozására, és a cég mennyire lesz képes visszaszerezni a betegek bizalmát. A jövőbeni lépések kulcsfontosságúak lehetnek a sarlósejtes betegség kezelésében és a gyógyszeripar általános hírnevének helyreállításában.