Un vaccin pionnier sur le banc des accusés

Coup de théâtre pour Valneva, le laboratoire français qui a développé le vaccin IXCHIQ contre le chikungunya. Le 25 août 2025, la FDA a annoncé la suspension de sa licence, citant des effets secondaires graves, certains étant mortels. Ce vaccin, premier du genre au monde, avait suscité beaucoup d'espoir dans la lutte contre cette maladie virale transmise par les moustiques.

Une décision motivée par des effets indésirables inquiétants

La FDA a justifié sa décision en s'appuyant sur plusieurs alertes, qui ont révélé 21 hospitalisations, dont 3 décès, dont un lié à une encéphalite post-vaccinale. Des symptômes graves similaires au chikungunya tels que des fièvres et des douleurs articulaires invalidantes ont également été signalés. Bien que ces incidents soient survenus en dehors des États-Unis, la FDA a privilégié le principe de précaution.

Un revirement choc après un élan positif

Ironiquement, seulement trois semaines avant cette annonce, la FDA avait permis l'administration du vaccin aux personnes de plus de 60 ans, suite à la mise en place d'un étiquetage renforcé soulignant des risques neurologiques. Ce retournement remet en question la confiance envers les autorités sanitaires et accentue la pression sur Valneva, déjà malmené par l'échec de son vaccin contre la Covid-19 en 2022.

Quelles recommandations pour les patients ?

Les personnes déjà vaccinées avec IXCHIQ doivent rester vigilantes, selon la FDA et les CDC. Il est conseillé de surveiller tout symptôme persistant, notamment de fièvre ou de douleurs articulaires, et de consulter un professionnel de santé en cas de signes neurologiques.

Un avenir incertain pour Valneva

Bien que plusieurs centaines de milliers de doses aient été distribuées aux États-Unis depuis le lancement commercial en 2024, la situation reste précaire. En Europe, l'EMA surveille de près la situation sans annonce officielle pour l'instant. Les études ont jusqu'à présent jugé le rapport bénéfice-risque positif.

Les conséquences de la suspension du vaccin

Valneva a déclaré vouloir coopérer étroitement avec les autorités et poursuivre ses investigations cliniques. Malgré ces obstacles, l'entreprise insiste sur le fait que le profil de sécurité d’IXCHIQ est conforme aux données des essais précédents.

Un problème de santé publique croissant

Le chikungunya continue de s'étendre, notamment en Europe, où le moustique tigre est désormais présent dans 81 départements français. Chaque année, des centaines de cas autochtones sont reportés, soulignant l'urgence d'une solution efficace.

À retenir

Selon la FDA, environ 22 904 doses d’IXCHIQ ont déjà été administrées aux États-Unis, avec un total mondial estimé à 53 394 doses. Ce développement n'est pas seulement un revers pour Valneva, mais un signal d'alarme sur la nécessité d'une surveillance continue des vaccins en phase de déploiement.