Suomalainen bioteknologiayhtiö Herantis Pharma on ilmoittanut, että sen kehittämän HER-096-lääkkeen kliinisen tutkimuksen vaihe 1b ensimmäinen osa on onnistuneesti saatu päätökseen.

HER-096-lääkettä kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon, ja yhtiön tiedotteen mukaan Data and Safety Monitoring Board on antanut luvan siirtyä tutkimuksen toiseen vaiheeseen, johon rekrytoidaan enintään 28 Parkinson-potilasta.

Ensimmäisessä vaiheessa tutkimukseen osallistui kahdeksan terveydeltään hyvää vapaaehtoista. Tutkimuksessa havaittiin, että HER-096:n farmakokineettinen profiili oli odotettu sekä veressä että aivo-selkäydinnesteessä, ja myös turvallisuusprofiili vastasi aiempia kliinisiä tuloksia.

Vaiheen 1b kliinisessä tutkimuksessa on yhteensä kaksi osaa. Ensimmäisessä osassa osallistujille annettiin yksi 300 mg:n ihonalainen annos HER-096-lääkettä turvallisuuden ja farmakokineettisten ominaisuuksien arvioimiseksi. Toisessa vaiheessa potilaille annostellaan joko 200 mg:n tai 300 mg:n annoksia lääkettä tai lumevalmistetta neljän viikon ajan, kahdesti viikossa. Tavoitteena on edelleen arvioida annosten turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa.

Tutkimuksen tarkoituksena on myös arvioida etukäteen valikoituja biomarkkereita ja löytää uusia biomarkkereita Parkinsonia sairastaville potilaille. Tämä voi mahdollisesti avata uusia mahdollisuuksia taudin diagnosoinnissa ja hoidossa, mikä on erityisen tärkeää, sillä Parkinsonin tauti vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti.

Herantis Pharma on sitoutunut parantamaan Parkinsonin tautia sairastavien elämänlaatua, ja onnistunut tutkimus voi avata ovia uusille innovatiivisille hoitomuodoille tulevaisuudessa.