La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune que afecta a más de 55,000 personas en España, y cada año se diagnostican alrededor de 2,000 nuevos casos, de acuerdo con la Sociedad Española de Neurología. Esta condición, que impacta el cerebro y la médula espinal, provoca síntomas variados y su evolución difiere entre los pacientes, lo que da lugar a diversas formas de la enfermedad.

Entre el 85% de los casos pertenecen a la Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente (EMRR), donde los pacientes experimentan episodios de síntomas nuevos o recurrentes. Sin embargo, a menudo, tras un periodo de brotes, la enfermedad avanza hacia una forma progresiva, complicando enormemente la calidad de vida de los afectados. Hasta la fecha, no existían tratamientos eficientes para esta progresión, lo que generaba incertidumbre y desesperación entre muchos pacientes.

Pero ahora, esto está cambiando con el desarrollo de un nuevo fármaco, el tolebrutinib, del cual Celia Oreja-Guevara, neuróloga española de renombre y clave en el estudio, afirma que "representa un cambio de paradigma". Este medicamento, un inhibidor de la BTK, actúa sobre el sistema inmune y es el primer tratamiento que se enfoca no solo en la inflamación sino también en la progresión de la enfermedad. En un ensayo clínico de fase III, se demostró que este fármaco puede reducir la progresión de la discapacidad en un 31% a los seis meses en comparación con un placebo, una mejora notable para quienes antes solo experimentaban un deterioro constante.

Pero, ¿qué significa esto en términos prácticos? Según Oreja-Guevara, "esto no solo representa una mejora en la calidad de vida, sino que también ofrece por primera vez esperanza a pacientes que antes no tenían opciones". Además, un segundo estudio indica que el tratamiento puede reducir la progresión en un 27% en pacientes con EM Remitente Recurrente, confirmando su efectividad.

Las proyecciones para el futuro son bastante optimistas. El tolebrutinib se presenta en formato de pastilla diaria y está dirigido específicamente a pacientes con EM secundaria progresiva que lleven dos años sin brotes. Su evaluación de seguridad y eficacia está en curso por la FDA, y se planea su ingreso a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2024, donde podría ser aprobado a finales del 2025.

Celia Oreja-Guevara espera que eventualmente se puedan combinar tratamientos para brotes y progresión de manera que maximicen la calidad de vida de los pacientes. El camino está abierto, y esta innovadora terapia es solo el comienzo. ¿Estamos a punto de ver una era nueva en el tratamiento de la esclerosis múltiple? ¡Permanece atento!