¡Nuevas Decisiones Revolucionarias del Comité de Medicamentos Veterinarios de la EMA!
2024-09-16
Autor: María
En la reciente reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), se tomaron decisiones clave que podrían transformar la medicina veterinaria en Europa. Aquí te contamos lo más destacado:
Opiniones sobre medicamentos veterinarios
El comité aprobó de manera unánime una opinión positiva para la comercialización de **ArthriCox (firocoxib)**, un innovador medicamento de Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Este producto está diseñado para aliviar el dolor y la inflamación después de cirugías en perros, así como para tratar la osteoartritis. ¡Una gran noticia para los dueños de mascotas que buscan mejorar la calidad de vida de sus perros!
Además, se autorizó **Cirbloc M Hyo** de Ceva-Phylaxia Co. Ltd., una nueva vacuna para cerdos que no solo reduce la viremia, sino también mejora el bienestar general de estos animales al atacar las infecciones causadas por el circovirus porcino tipo 2 (PCV2) y otros patógenos.
La variación del producto **NexGard Combo** fue también aprobada, permitiendo cambios que clarifican su método de administración, lo cual es crucial para asegurar un tratamiento efectivo.
Otro punto notable es la aprobación de la variación en **Yurvac RHD**, que amplía su uso al permitir la inmunización pasiva en crías de hembras vacunadas. ¡Esto representa un avance significativo en la lucha contra el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo Tipo 2 (RHDV2)!
Mejoras en la calidad de varios medicamentos
También se dieron opiniones positivas para la mejora de productos como **Cerenia**, **Panacur AquaSol**, y **Simparica**, entre otros. Esto demuestra un compromiso continuo con la seguridad y efectividad de los medicamentos veterinarios.
Retiro de solicitudes
Se registraron importantes retiros de solicitudes, incluyendo la de Intervet International B.V. para **Equilis EHV 1+4**, y de Elanco GmbH de su variación de calidad sobre **Neptra**. La transparencia será clave, ya que la información sobre estos retiros se publicará próximamente en el informe de evaluación pública europeo (EPAR).
Asesoría Científica y Clasificación de Productos
El Comité no se detuvo ahí; adoptó un informe de asesoría científica para un nuevo producto farmacéutico destinado a caballos, lo que resalta su compromiso con la innovación y el avance en el cuidado de estos animales.
Además, se clasificaron cinco productos para un **mercado limitado**, lo que permite la autorización bajo requisitos específicos del Artículo 23 del Reglamento (UE) 2019/6. Este movimiento es crucial para la sostenibilidad de ciertas especies y su manejo en entornos controlados.
Nuevas guías y legislación
Por último, se adoptó una guía preliminar sobre la gestión de riesgos para impurezas en medicamentos veterinarios y se revisaron directrices para alinearlas con las normativas de la Comisión Europea. Este enfoque proactivo es esencial para garantizar la seguridad y eficacia de los productos en el mercado.
Conclusión
Estos desarrollos subrayan el compromiso del Comité de Medicamentos Veterinarios de la EMA con la salud animal y la calidad de los tratamientos veterinarios en Europa. ¡Estén atentos para más actualizaciones sobre cómo estas decisiones impactarán el futuro de la medicina veterinaria!