El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha tomado una decisión trascendental al recomendar la inclusión de adolescentes de entre 12 y 17 años como beneficiarios de la vacuna 'Imvanex'. Esta vacuna es esencial para proteger contra la viruela, la viruela mpox y la enfermedad asociada al virus 'vaccinia'.

Esta medida se basa en los resultados preliminares de un estudio que midió la respuesta inmunitaria en 315 adolescentes y 211 adultos, demostrando que la eficacia de la vacuna en adolescentes es comparable a la observada en adultos. La EMA afirma que esto sugiere que la protección brindada por 'Imvanex' a los adolescentes será similar a la de los adultos.

Desde su aprobación en la Unión Europea, 'Imvanex' ha sido considerada una herramienta crucial en la lucha contra enfermedades virales. Esta vacuna contiene una versión viva debilitada del virus vaccinia modificado Ankara (MVA-BN), que está estrechamente relacionado con el virus de la viruela.

Los efectos secundarios de 'Imvanex' en adolescentes son similares a los observados en adultos, y hasta ahora no se han identificado riesgos adicionales. La EMA también ha solicitado al fabricante que presente los resultados finales de su investigación antes del 30 de mayo de 2025, con el fin de tener una mejor comprensión sobre la seguridad de la vacuna en esta población.

La recomendación de la EMA llega en un momento crítico, ya que el brote de mpox en la República Democrática del Congo (RDC) y en otras regiones ha sido declarado emergencia de salud pública de importancia internacional por la OMS. La reciente evaluación indica que 'Imvanex' protege contra las cepas de mpox de clado I y clado II, lo cual es fundamental dado el aumento de casos reportados actualmente.

Es importante destacar que la EMA es responsable de la precalificación de esta vacuna por parte de la OMS, lo que implica que su evaluación es necesaria para facilitar el acceso a la vacuna en comunidades que más lo necesitan. En la RDC, la autoridad reguladora ya utilizó la evaluación de la EMA para aprobar la vacuna de manera acelerada.

El mpox, enfermedad que se transmite de animales a humanos, especialmente por roedores, se ha convertido en un problema creciente en África Central y Occidental. La cepa mpox clado I está causando formas más severas de la enfermedad. Esto subraya la importancia de vacunar a adolescentes, una población que es particularmente vulnerable ante esta viralidad.

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