Die neuartige Zwei-Wirkstoff-Kombination von Merck, bekannt als MRK, hat in zwei klinischen Studien im Spätstadium einen entscheidenden Durchbruch erzielt: eine signifikante Unterdrückung der Replikation des HIV-1-Virus bei Erwachsenen, die bereits andere Therapien erhielten. Diese vielversprechenden Ergebnisse wurden am Donnerstag vom US-Arzneimittelhersteller veröffentlicht.

Mit dem Verlust des Patents für das erfolgreiche Krebsmedikament Keytruda, das gegen Ende des Jahrzehnts erwartet wird, ist Merck aktiv auf der Suche nach neuen Wachstumschancen. Die aktuellen Studien könnten einen Schlüssel zu zukünftigen Einnahmequellen darstellen, da die Nachfrage nach effektiven HIV-Behandlungen weiter wächst.

In den umfangreichen Studien, an denen über 1.000 Patienten teilnahmen, wurde eine Kombination aus Doravirin und Islatravir getestet. Diese Neuigkeiten könnten viele Hoffnungsträger anziehen, insbesondere weil die Merck-Kombination in einer der Studien als sicher und wirksam befunden wurde und in puncto Wirksamkeit mit dem marktführenden HIV-Medikament Biktarvy von Gilead Sciences konkurrieren konnte.

Die Studie zeigt jedoch auch, dass Biktarvy bei der Unterdrückung der HIV-1-Replikation in einer speziellen Patientengruppe, die zuvor mit dem Gilead-Medikament behandelt wurde, nicht übertroffen werden konnte. Diese Patienten wurden zufällig ausgewählt, um entweder zur Merck-Behandlung zu wechseln oder Biktarvy weiterhin zu verwenden.

In beiden Studien wurde die Merck-Kombination an Patienten getestet, die bereits mit einer antiretroviralen Therapie behandelt wurden, die das Virus in Schach hält. Doravirin, bekannt unter dem Markennamen Pifeltro, ist bereits zur Behandlung von Erwachsenen mit HIV-1-Infektionen zugelassen – jedoch nur für Patienten ohne Vorgeschichte von Therapieversagen oder Resistenzen.

Zusätzlich ist es unter dem Markennamen Delstrigo als vollwertiges Behandlungsschema für diese Patientengruppe zugelassen. Wichtig zu beachten ist, dass das Label für Doravirin auch einen Warnhinweis enthält, der auf das Risiko einer möglichen Verschlechterung von Hepatitis-B-Infektionen hinweist.

Mercks Kombination hat sich zudem in einer separaten offenen Studie als effektiv erwiesen, um die Virusreplikation bei Erwachsenen im Vergleich zu anderen antiretroviralen Behandlungen zu unterdrücken.

Das Unternehmen plant nun, die gesammelten Daten bei den Zulassungsbehörden einzureichen und die detaillierten Ergebnisse auf einer bevorstehenden medizinischen Konferenz vorzustellen.

Diese Entwicklung könnte nicht nur für Merck, sondern für die gesamte HIV-Community eine signifikante Fortschritte bedeuten. Besonders in Zeiten, in denen neue therapeutische Ansätze dringender denn je benötigt werden, erwecken diese Ergebnisse die Hoffnung auf eine effizientere Behandlung von HIV-Infektionen.