Biologiska läkemedel på frammarsch

I en tid där biologiska läkemedel snabbt växer i betydelse för behandling av kroniska och autoimmuna sjukdomar, har mediciner som Enbrel och Humira revolutionerat livskvaliteten för många patienter. Men dessa banbrytande behandlingar har också en annan sida: de är inte bara kostsamma och tekniskt krävande, utan de förutsätter även noggrann uppföljning för att garantera patienternas säkerhet.

Batchnummer: Nyckeln till säkerhet

Kärnan i uppföljningen av dessa läkemedel är batchnumret, som identifierar tillverkningssatsen av en specifik medicin. För biologiska läkemedel är detta avgörande, eftersom tillverkningen involverar levande celler, vilket kan leda till variationer som påverkar effekten eller biverkningarna. EU:s regler ställer tydliga krav på dokumentation av batchnummer i samband med biverkningsrapporter, men hur ser det ut i svensk verklighet?

Hinder i apoteksverksamheten

Trots lagar och riktlinjer registreras ofta inte batchnumret när ett biologiskt läkemedel lämnas ut från svenska apotek. Detta skapar stora problem: om en patient senare rapporterar en allvarlig biverkning saknas avgörande information, vilket gör det svårt att spåra källan och agera snabbt. Apotekens verktyg är helt enkelt inte anpassade för att hantera dessa utmaningar.

En lösning som måste implementeras!

För att förbättra säkerheten behöver vi införa en nationell standard för batchnummerregistrering. Tänk om varje biologiskt läkemedel som expedieras automatiskt hade sitt batchnummer skannat och kopplat till expeditionsdata? Det skulle kräva investeringar i apotekens IT-system, men vinningen i form av ökad säkerhet och spårbarhet kan inte överskattas.

Utbildning är avgörande!

Farmaceuter måste också få bättre utbildning och stöd för att förstå vikten av batchnummer och dess roll i deras ansvar att rapportera biverkningar. Genom att skapa digitala utbildningsprogram i samarbete mellan Läkemedelsverket, e-Hälsomyndigheten och apoteksbranschen kan vi öka medvetenheten om både tekniska och praktiska aspekter.

Säkerhet är av yttersta vikt!

Biologiska läkemedel är här för att stanna och räddar liv, men för att de ska kunna användas på ett säkert sätt måste vi inkludera det ovärderliga batchnumret i vår läkemedelshantering. Apotekarens roll är central, men utan rätt kunskap och verktyg är vi inne på ett farligt territorium. Vi har inte råd att riskera patienters liv – åtgärder måste sättas in omgående!