Torsdag bekreftet Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) godkjenningen av en ny medisin for behandling av tidlig Alzheimers sykdom, en viktig milepæl i kampen mot demens.

For første gang har EMA gitt klarsignal til et legemiddel som eksperter mener kan bremse sykdomsprogresjonen. Det er en stor nyhet, da Alzheimer er den vanligste årsaken til demens, med over 100.000 rammede i Norge – hvor omtrent 70 prosent av dem lider av denne sykdommen.

Professor Geir Selbæk, forskningssjef ved Nasjonalt senter for forskning om helse, kommenterte nyheten: – Dette er et første skritt mot muligheten for en behandling som kan utsette sykdommen. Det blir spennende å se hvordan dette påvirker pasienter fremover.

Til tross for at det ikke finnes noen medisiner som kan helbrede sykdommen, er det et skritt i retning av medisiner som kan utsette symptomer og bremse forløpet. Tidligere har slike typer medisiner vært godkjent i USA, Storbritannia, Japan og Kina, men ikke i Europa.

Den nye medisinen, kjent som Leqembi, er godkjent for en spesifikk gruppe pasienter med tidlig fase Alzheimer. Sigurd Hortemo, overlege ved Direktoratet for medisinske produkter (DMP), forklarte at DMP vil ha én måned på seg til å godkjenne legemiddelet for bruk i Norge etter at EU-kommisjonen har gjort sin endelige vurdering.

I tidligere vurderinger manglet det dokumentasjon på effekt og sikkerhet, med store rapporterte bivirkninger og en høy kostnad. Nå viser det seg imidlertid at effekten er tilfredsstillende nok til å veie opp for risikoene, ifølge Selbæk.

Den nye behandlingen skiller seg ut fra tidligere medisiner ved at den retter seg mot plakkene som dannes i hjernen hos Alzheimer-pasienter. Målgruppen er personer med lett grad av demens, samt de i tidlige stadier av sykdommen.

Det gjenstår imidlertid å utvikle mer forståelse for hvordan denne medisinen påvirker symptomene, men det er en tro på at den kan utsette utviklingen av sykdommen. – Forhåpentligvis kan behandlingen bidra til å forlenge livskvaliteten for de som er berørt, sa Selbæk.

Selv om godkjenningen er et stort fremskritt, må det fortsatt gjøres mye arbeid før denne medisinen kan bli tilgjengelig for pasienter i Norge. Norske helsemyndigheter vil nå vurdere legemiddelet etter EUs beslutning.

Nasjonalforeningen for folkehelsen, en interesseorganisasjon for personer med demens og deres familier, mener godkjenningen er et viktig steg. Forskingssjef Anne Rita Øksengård understreker likevel at det er usikkert om legemiddelet kommer til å bli en del av den offentlige helsetjenesten. – Det vil kun være et begrenset antall pasienter som kan dra nytte av dette legemidlet, og det er utfordrende å identifisere de riktige pasientene, da noen kan oppleve alvorlige bivirkninger, som blødninger i hjernen, fra behandlingen.

Til tross for usikkerheten viser godkjenningen at vi beveger oss i riktig retning. Dette gir håp for mange som lever med Alzheimers sykdom og deres pårørende.