Nye resultater fra fase 3-studien BRAVE-AA-PEDS har vist seg å være lovende for ungdom med alopecia areata (AA). Studien ble nylig presentert som en late-breaker på dermatologikongressen arrangert av American Academy of Dermatology (AAD).

Olumiant (baricitinib) er i dag godkjent i EU for behandling av alvorlig AA hos voksne, men i Norge har ikke Beslutningsforum truffet en konklusjon angående offentlig finansiering av behandlingen.

Metodevurderingen er klar, men for å fatte en beslutning gjenstår det fortsatt for Sykehusinnkjøp og Eli Lilly å bli enige om en pris. Ingunn Furfjord, Tender Brand Manager i Eli Lilly, uttalte: "Vi er i vanlig prosess med Sykehusinnkjøp, og har ingen ytterligere informasjon å dele på nåværende tidspunkt."

Studien involverte totalt 257 ungdommer, som ble delt inn i tre grupper: de som fikk baricitinib 4 mg, 2 mg, eller placebo en gang daglig. Hovedmålet var å oppnå en SALT-score på 20 eller lavere etter 36 uker, noe som innebærer minst 80 prosent dekning av hodebunnen.

Ved studiestart hadde deltakerne i gjennomsnitt 89 prosent haretap, og 65 prosent manglet øyenbryn, mens 57 prosent hadde liten eller ingen øyevippestatus.

Resultatene etter 36 uker viste at 60 % av de som fikk baricitinib 4 mg, oppnådde minst 50 prosent forbedring i haretap, sammenlignet med 37 % i 2 mg-gruppen og kun 5,7 % i placebogruppen. For 80 prosent haredekking i hodebunnen oppnådde 42,4 % (4 mg) og 27,4 % (2 mg), mot bare 4,5 % i placebogruppen. Mer imponerende var resultatene for øyenbryn hvor 50 % i 4 mg-gruppen fikk betydelig vekst, i motsetning til null i placebogruppen.

Omtrent 42,9 % av pasientene i 4 mg-gruppen oppnådde forbedring i øyevipper, sammenlignet med 14 % i placebogruppen. Dette indikerer at baricitinib kan være særlig effektivt for ungdommer, ettersom resultatene fra denne studien er sammenlignbare med voksne som fikk behandling i de tidligere BRAVE-AA1 og BRAVE-AA2-studiene.

Dr. Brittany Craiglow, hudlege og professor ved Yale School of Medicine, påpekte i en pressemelding at tidlig debut av alopecia areata kan være mer alvorlig, og at ungdom ofte responderer dårlig på tradisjonelle behandlinger som kortikosteroider. Resultatene av denne studien fremstår derfor som et tidlig signal om potensiell effektiv behandling for alvorlige tilfeller av alopecia areata hos ungdom.

Deltakerne var mellom 12 og 18 år, hadde en SALT-score på 50 eller høyere, og ga uttrykk for svekkede livskvalitet på grunn av sykdommen. Mange hadde allerede prøvd forskjellige behandlinger uten resultater, og over halvparten hadde også motatt psykologisk hjelp.

I Norge er det i dag få effektive behandlinger for alopecia areata godkjent for offentlig bruk. Ofte gis topikale kortikosteroider eller lokale injeksjoner, men disse viser seg sjelden å være tilstrekkelige ved alvorlige tilfeller. Systemiske immunmodulerende legemidler som metotreksat brukes av og til, men med begrenset dokumentert effekt.

I fjor avslo Beslutningsforum å innføre det konkurrerende legemidlet Litfulo, som også tilhører klassen av JAK-hemmere. Evy-Ann Hamre, leder av Alopeciaforeningen, kritiserte beslutningen og mente det var en mangelfull vurdering av sykdommens påvirkning på livskvaliteten.

Litfulo har allerede blitt godkjent for bruk i flere europeiske land, så som Storbritannia, Spania og Italia, og det er et økende press for at Norge også skal godkjenne mer moderne og effektive behandlinger for denne utfordrende sykdommen.