Allerta dell'EMA

L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha lanciato un allerta riguardante i farmaci anti-diabete e per la perdita di peso che contengono semaglutide, come Ozempic, Rybelsus e Wegovy. L'organismo regolatore dell'Unione Europea sta esaminando se ci sia un rischio aumentato di sviluppare una rara malattia oculare chiamata neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION). Questa indagine è stata avviata a seguito di un incremento di preoccupazioni emerse in alcuni studi.

Cos'è la NAION?

La NAION è un disturbo del nervo ottico causato da un insufficiente afflusso di sangue, che può provocare danni al nervo e, in alcuni casi, brutta vista o anche cecità nell'occhio colpito. Spesso, le persone con diabete di tipo 2 hanno un rischio già elevato di sviluppare questa patologia, rendendo la situazione ancora più delicata.

Studi recenti e indagini in corso

Vicendevole alla segnalazione dell'EMA, sono stati identificati “due recenti studi osservazionali” che sostengono la possibilità di un aumento del rischio di NAION tra i pazienti che assumono semaglutide, mentre ulteriori ricerche non confermano necessariamente quest'ipotesi. Il Comitato per la Sicurezza dell'EMA, PRAC, sta studiando accuratamente tutti i dati disponibili. Ciò include dati clinici, sorveglianza post-marketing e la letteratura scientifica esistente.

Impatto dei farmaci