MSD (la marca comercial de Merck & Co., Inc. de Rahway, Nueva Jersey, EE. UU.) ha sorprendido al mundo médico al anunciar los resultados de su estudio de fase III, STRIDE-8, relacionado con V116 (conocida comercialmente en EE. UU. como CAPVAXIVE™). Este innovador desarrollo se presentó en la IDWeek 2024 en Los Ángeles, California, donde los expertos comenzaron a avizorar un futuro más saludable para millones.

El estudio tuvo como objetivo evaluar la inmunogenicidad, seguridad y tolerabilidad de V116 en comparación con PCV15 (una vacuna antineumocócica conjugada de 15 valencias) y PPSV23 (una vacuna antineumocócica polisacárida de 23 valencias) entre adultos de 18 a 64 años que no habían sido vacunados anteriormente y que padecían ciertas condiciones crónicas, como enfermedad renal o diabetes, que los ponen en alto riesgo de contraer enfermedades neumocócicas.

Entre los hallazgos más destacados del ensayo STRIDE-8 se encuentran los siguientes:

1. Inmunogenicidad Superior

V116 demostró ser altamente inmunogénica, generando respuestas robustas para los 21 serotipos incluidos en su formulación. Esto fue medido por los títulos medios geométricos (GMTs) de actividad opsonofagocítica (OPA) y las concentraciones medias geométricas (GMCs) de inmunoglobulina G (IgG) al día 30.

2. Menos Eventos Adversos

Los participantes que recibieron V116 junto con un placebo experimentaron, numéricamente, menos eventos adversos en comparación con el grupo que recibió PCV15 y PPSV23, lo cual es un fuerte indicativo de la seguridad de la nueva vacuna.

3. Cobertura Ampliada

La relevancia de la amplia cobertura de serotipos de V116 es crucial, ya que puede prevenir de manera efectiva la enfermedad neumocócica invasiva entre adultos vulnerables, un hecho subrayado por el Dr. Walter Orenstein, experto en salud pública.

4. Impacto Económico y Epidemiológico

Además de STRIDE-8, MSD presentó resultados sobre la carga clínica y económica de la enfermedad neumocócica en adultos en EE. UU., alcanzando un punto sensible: las comunidades más desfavorecidas, como los grupos de raza negra y aquellos de zonas rurales, enfrentan una carga desproporcionada de la enfermedad y bajas tasas de vacunación.

5. Modelos Predictivos Prometedores

Un estudio de modelización apuntó que la introducción de V116 podría reducir la incidencia de enfermedades neumocócicas invasivas en un 33,9 % durante diez años en EE. UU., a la luz de un programa de vacunación pediátrica en curso.

La vacuna V116 se sitúa como una herramienta vital en la lucha contra la neumonía y otras complicaciones graves en poblaciones adultas, particularmente entre aquellos de 50 años o más, donde cubre aproximadamente el 84% de los serotipos responsables de estas enfermedades. Para la población de 65 años o más, la cobertura es aún más contundente, abarcando el 85% de los serotipos implicados.

El programa de fase III de V116 implica varios estudios, incluidos STRIDE-3, STRIDE-4 y STRIDE-9, entre otros, cuya combinación de resultados resalta el compromiso de MSD con la salud pública y la investigación de vacunas, una prioridad que no solo impacta a individuos, sino a sociedades enteras.

¡Atentos a las siguientes actualizaciones sobre este avance! La llegada de V116 podría marcar un hito en la prevención de enfermedades que han cobrado la vida de millones!