Fecha de publicación: 08 de noviembre de 2024

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha marcado un hito en el mundo de las vacunas veterinarias al actúar como ponente en el proceso de autorización y certificación de Innovax HVT, la primera plataforma vacunal veterinaria reconocida por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Durante la reciente reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) de la EMA, se adoptó una opinión positiva para que la Comisión Europea otorgue la certificación de este innovador sistema.

¿Qué es Innovax HVT? Esta plataforma, desarrollada por MSD, utiliza un herpesvirus de pavo vivo recombinante como vector. Este mecanismo permite insertar genes de otros virus en el herpesvirus, lo que favorece que los animales inmunizados desarrollen resistencia no solo a la enfermedad del herpes, sino también a otros agentes patógenos peligrosos. La posibilidad de crear vacunas específicas para aves es crucial, ya que la avicultura es una industria vital y vulnerable a varios brotes infecciosos.

Este procedimiento es pionero en Europa y representa un avance significativo en la regulación de productos veterinarios, superando incluso los esfuerzos realizados en el ámbito de la medicina humana. ¿Te imaginas la velocidad con la que podremos contar con nuevas vacunas para proteger a nuestros animales?

El marco legal que soporta esta innovación se basa en el Reglamento UE 2019/6, que establece nuevas directrices sobre medicamentos veterinarios, permitiendo que procesos como el de Innovax HVT se realicen de manera más efectiva. Además, las directrices de la EMA, como la "Guideline on data requirements for vaccine platform technology master files (vPTMF)", garantizan que Innovax HVT cumpla con los estándares más altos de calidad y seguridad.

Con esta nueva plataforma, se espera una drástica reducción en el tiempo y recursos necesarios para desarrollar y aprobar vacunas veterinarias. Esto no solo beneficiará a los veterinarios y a la industria avícola, sino también a los productores y consumidores, que podrán acceder a tratamientos más rápidos y eficientes. ¡Prepárate para un futuro brillante en la salud animal!