Dos ensayos clínicos alternativos, pioneros y coordinados desde España, han marcado un hito en las últimas dos décadas en el tratamiento del carcinoma hepatocelular, el tipo más común de cáncer de hígado, que ha limitado a cientos de miles de pacientes en todo el mundo. Estos estudios reveladores, uno dirigido por la Clínica Universidad de Navarra y el otro por el Clínic-IDIBAPS de Barcelona, han sido publicados en la prestigiosa revista médica The Lancet.

El carcinoma hepatocelular no solo es el cáncer de hígado primario más común, sino que también es uno de los tumores más letales, afectando a personas que en su mayoría han sufrido enfermedades hepáticas crónicas, como la hepatitis viral o el hígado graso. Alarmantemente, el 25% de los pacientes son diagnosticados en etapas intermedias, donde el tumor no es operable y aún no ha hecho metástasis. Hasta la fecha, el tratamiento estándar para estas situaciones ha sido la quimioembolización, que implica la obstrucción de los vasos sanguíneos del tumor, llevando a la necrosis del tejido tumoral y garantizando una supervivencia media que oscila entre 20 y 30 meses.

Sin embargo, el verdadero avance se ha dado con la llegada de los dos nuevos estudios que ofrecen esperanza renovada. El ensayo LEAP-012, en fase III, dirigido por Josep Maria Llovet del Clínic-IDIBAPS, ha comprometido a 137 centros en todo el mundo y ha demostrado que la combinación de lenvatinib (un bloqueador del crecimiento del cáncer) y pembrolizumab (un tratamiento de inmunoterapia) junto a la quimioembolización, ‘prolonga significativamente’ la supervivencia libre de progresión del cáncer. Los resultados han sido impactantes: los pacientes que recibieron ambos fármacos mostraron una supervivencia libre de progresión de 14.6 meses en comparación con los 10 meses logrados solamente con la quimioembolización. Además, la tasa de respuesta al tratamiento fue del 72% frente al 50% en el grupo que solo recibió quimioembolización.

Este avance no solo es un cambio de paradigma; es una renovación en la forma en que los médicos abordan el carcinoma hepatocelular en etapas intermedias. “Estamos moviéndonos de un tratamiento exclusivo con quimioembolización hacia la adición de terapia sistémica, lo que mejora el pronóstico de los pacientes y reduce el riesgo de progresión de la enfermedad en un 34%”, afirma el Dr. Llovet, quien ha liderado este importante ensayo internacional.

Por otro lado, el estudio de la Universidad de Navarra, también en fase III y bajo la dirección de Bruno Sangro, ha corroborado la eficacia de combinar durvalumab y bevacizumab con la quimioembolización. Esta investigación abarca a 616 participantes de 157 hospitales en 18 países, y ha sido financiada por la compañía farmacéutica AstraZeneca. Los resultados preliminares han mostrado que la mediana de supervivencia libre de progresión en el grupo combinado es de 15 meses, muy superior a los 8 meses del grupo que solo recibió la quimioembolización. Este estudio sigue en marcha con el objetivo de evaluar la supervivencia global a largo plazo de los pacientes.

Con estos logros, España reafirma su papel como un líder en investigación oncológica, mostrando al mundo que las nuevas combinaciones de tratamientos pueden ofrecer una esperanza renovada para miles de pacientes que luchan contra el cáncer de hígado.