La OMS hace un avance en la lucha contra mpox

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha hecho un importante avance en la lucha contra mpox (viruela del simio) al incluir dos nuevos diagnósticos in vitro en su procedimiento de Listado de uso en emergencias (EUL). Este movimiento busca mejorar las opciones de pruebas de calidad garantizada y es parte de un esfuerzo continuo para enfrentar la creciente amenaza de esta infección en todo el mundo.

El estándar de oro para diagnosticar mpox

El estándar de oro para diagnosticar mpox sigue siendo la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), que detecta el ADN viral. Esta técnica es esencial para un diagnóstico preciso y rápido.

Nuevas pruebas incluidas

El 25 de octubre, la OMS sumó a su lista la Xpert Mpox, una prueba de PCR en tiempo real fabricada por Cepheid, diseñada para sistemas GeneXpert. Esta prueba es particularmente fácil de utilizar, ofreciendo resultados en menos de 40 minutos. Una vez que se inserta el cartucho, todo el proceso se automatiza y la PCR detecta el ADN viral del clado II de la viruela del simio. Gracias al sistema GeneXpert, es posible realizar pruebas cerca del paciente, brindando una solución descentralizada crucial para la detección oportuna.

Por otro lado, el 14 de octubre de 2024, se incluyó en la lista el ensayo cobas MPXV, desarrollado por Roche Molecular Systems. Esta herramienta permite la detección de ambos clados de mpox y entrega resultados en menos de dos horas, con la capacidad de procesar múltiples muestras a la vez. Es ideal para laboratorios que manejan grandes volúmenes de pruebas.

Un llamado urgente a la acción

Rogerio Gaspar, director de Regulación y Precalificación de la OMS, enfatizó la importancia de garantizar acceso global a pruebas diagnósticas de mpox que cumplan con las normas internacionales. “El acceso rápido a estos productos es clave no solo para un diagnóstico rápido, sino también para contener la propagación del virus de manera efectiva”, afirmó. Además, se esperaba la inclusión del ensayo Alinity m MPXV de Abbott Molecular el 3 de octubre, mencionado como un paso más hacia una mayor disponibilidad de opciones de prueba.

El panorama actual de la enfermedad

En 2024, 18 países han reportado más de 40,000 casos sospechosos de mpox, muchos de los cuales permanecen sin confirmar debido a la limitada capacidad de realizar pruebas. La República Democrática del Congo, el país más afectado, ha visto un aumento significativo en las pruebas, gracias a la colaboración de la OMS y otros socios. Sin embargo, más del 50% de los casos sospechosos aún no han sido analizados, lo que resalta la urgencia de mejorar la capacidad de pruebas en naciones con ingresos medios y bajos.

La OMS está trabajando codo a codo con los fabricantes y reguladores nacionales para facilitar el registro de estos productos, con la esperanza de acelerar la aprobación y promover el acceso a pruebas de calidad. Hasta la fecha, han recibido más de 60 solicitudes de interés para la revisión de pruebas diagnósticas de mpox como parte del EUL, destacando la necesidad apremiante de contar con más herramientas para combatir esta enfermedad.

Conclusión

¡Mantente informado y atento a los desarrollos en la lucha contra mpox, ya que cada nuevo avance trae esperanza en la contención de esta grave amenaza sanitaria!