La reciente aprobación de Fasenra (benralizumab) en la Unión Europea representa un avance impresionante en el tratamiento de la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA), una enfermedad rara y potencialmente mortal que afecta a muchas personas en todo el continente. Este medicamento biológico, desarrollado por AstraZeneca, está diseñado para reducir la inflamación eosinofílica y ha sido aprobado específicamente como tratamiento complementario para adultos con EGPA en estado de recaída o que son resistentes a tratamientos anteriores.

La EGPA, anteriormente conocida como síndrome de Churg-Strauss, es una forma de vasculitis inflamatoria que puede comprometer múltiples órganos, incluyendo los pulmones, el corazón, y el sistema nervioso. Las dificultades respiratorias, el dolor articular y las erupciones cutáneas son solo algunos de los dolorosos síntomas que experimentan los pacientes, limitando gravemente su calidad de vida. Los tratamientos convencionales hasta ahora se basaban principalmente en corticosteroides orales, que pueden provocar efectos secundarios severos, como osteoporosis y diabetes, reforzando así la necesidad de nuevos enfoques terapéuticos.

La aprobación de Fasenra se respalda en los alentadores resultados del ensayo clínico Mandara, el primer estudio de fase III que compara dos tratamientos biológicos en pacientes con EGPA. En este estudio, 140 participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir una dosis mensual de Fasenra o un tratamiento con mepolizumab. Los resultados revelaron que un impresionante 60% de los pacientes tratados con Fasenra lograron la remisión, y un 41% pudo dejar de usar corticosteroides, supliendo una notable mejora en comparación con el 26% que experimentó éxito con el mepolizumab.

La noticia ha sido recibida con optimismo. Ruud Dobber, Vicepresidente Ejecutivo de AstraZeneca, afirma que esta aprobación es un hito fundamental para los enfermos de EGPA en Europa. Con el apoyo de expertos como Bernhard Hellmich, quien dirige investigación sobre esta enfermedad, hay esperanza de que Fasenra no solo mejore la remisión de la enfermedad, sino que también reduzca la carga de los esteroides orales.

La seguridad del medicamento ha sido validada en el ensayo Mandara, confirmando que no presenta nuevos riesgos significativos y es generalmente bien tolerado entre los pacientes. Esto es crucial para aquellos que han enfrentado efectos adversos de tratamientos tradicionales.

A nivel mundial, se estima que aproximadamente 118,000 personas padecen EGPA, de las cuales muchos también luchan contra asma eosinofílica severa. La introducción de Fasenra, administrado de manera subcutánea una vez al mes, ilustra un paso hacia fines de atención más accesibles y efectivos. Además de su aprobación para EGPA, Fasenra ya está disponible en más de 80 países para el tratamiento del asma eosinofílica, e AstraZeneca está descubriendo nuevas potencialidades del medicamento en condiciones como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Así, Fasenra no solo simboliza un avance en la lucha contra EGPA, sino que también abre la puerta a un futuro brillante para las personas que viven con enfermedades provocadas por eosinófilos. La comunidad médica y los pacientes esperan que este avance transforme no solo la vida de quienes padecen EGPA, sino también ofrezca un nuevo enfoque en el tratamiento de otras condiciones relacionadas.