Riesgo Inquietante en la Población Infantil

El 11 de abril de 2025, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una grave advertencia sobre el uso de risperidona en forma de solución oral en niños, tras recibir múltiples informes de sobredosis accidental. Este medicamento, utilizado para tratar problemas de conducta y agresividad en niños a partir de los 5 años y en adolescentes con discapacidad intelectual, ha sido vinculado a errores en la administración.

Causas de la Sobredosis: ¡Cuidado con los Dosificadores!

Los responsables de la autoridad sanitaria han identificado que muchos de los casos de sobredosis, que en un alarmante 74% fueron considerados graves, se debieron a una errónea interpretación de los decimales en los dosificadores. Esto provocó que algunos niños recibieran hasta 10 veces la dosis recomendada. La confusión es aún mayor debido a que los volúmenes de los dosificadores pueden variar y ser significativamente mayores que la cantidad requerida para los más pequeños.

Síntomas de Sobredosis que Debes Conocer

Los síntomas que pueden indicar una sobredosis incluyen somnolencia extrema, sedación, aumento de la frecuencia cardíaca, baja presión arterial, síntomas extrapiramidales, prolongación del intervalo QT y convulsiones. Los padres deben estar alertas y conocer estos signos para actuar rápidamente.

Iniciativas de AEMPS para Mejorar la Seguridad

Tras esta preocupante revisión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia Europeo (PRAC), se han decidido reforzar las instrucciones sobre el uso correcto de los dosificadores. Tanto los pacientes como los cuidadores recibirán orientaciones más claras que serán incluidas en los prospectos de los medicamentos.

Consejos para Profesionales de la Salud

Es crucial que los médicos instruyan a los padres y cuidadores sobre cómo utilizar adecuadamente los dispositivos de dosificación y les informen sobre los riesgos asociados al uso de risperidona, así como sobre la necesidad de buscar atención médica inmediata en caso de sospecha de sobredosificación.

Más Información a tu Alcance

Para obtener información más detallada, los interesados pueden consultar el Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), donde se encontrará más orientación para profesionales y ciudadanos sobre el uso seguro de risperidona.