El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha lanzado una revisión crítica sobre los medicamentos que contienen semaglutida, a raíz de preocupaciones sobre el posible aumento del riesgo de desarrollar NAION, una rara y grave afección ocular.

La semaglutida, un agonista de los receptores GLP-1, es el principio activo de medicamentos utilizados para tratar la diabetes y la obesidad, incluyendo 'Ozempic', 'Rybelsus' y 'Wegovy'. Recientemente, dos estudios observacionales han sugerido un posible vínculo entre el uso de estos medicamentos y un incremento en la incidencia de NAION, un trastorno ocular que puede llevar a la pérdida de visión.

El PRAC se encuentra actualmente en el proceso de evaluar la relación entre la semaglutida y el riesgo de NAION. Esta enfermedad ocular es provocada por una disminución del flujo sanguíneo al nervio óptico, lo que puede producir daños permanentes. Es relevante destacar que las personas con diabetes tipo 2 ya enfrentan un mayor riesgo de desarrollar esta condición, lo que complica aún más la situación.

En su investigación, el PRAC revisará meticulosamente todos los datos disponibles sobre NAION y su posible relación con la semaglutida. Esto incluye información de ensayos clínicos, vigilancia post-comercialización, estudios sobre el mecanismo de acción y la literatura médica. Los hallazgos de dos estudios que sugieren un aumento del riesgo serán analizados junto a otros que no han encontrado tal asociación.

Uno de los estudios preocupantes fue publicado en el 'International Journal of Retina and Vitreous', donde investigadores daneses concluyeron, tras monitorear a personas con diabetes tipo 2 durante cinco años, que el uso semanal de semaglutida podría duplicar el riesgo de NAION.

"Dada la naturaleza irreversible de la NAION, es crucial que se reconozca este riesgo. Los estudios futuros deben centrarse en identificar subgrupos de alto riesgo para proteger a los pacientes", advirtieron los investigadores. Este llamado de atención resalta la necesidad de cautela en el uso de estos medicamentos, especialmente entre aquellos con condiciones preexistentes.

La comunidad médica y los pacientes deben estar informados y en constante comunicación con sus médicos sobre los riesgos potenciales asociados con estos tratamientos. La EMA continuará su evaluación y ofrecerá recomendaciones según sea necesario para garantizar la seguridad de los pacientes.